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一次性手動骨鉆主體采用符合YY/T 0294.1標準規(guī)定的代號C的馬氏體不銹鋼制成,手柄部分采用符合YY/T 0294.1標準規(guī)定的代號N的奧氏體不銹鋼制成。產(chǎn)品經(jīng)γ射線滅菌,一次性使用。滅菌有效期為3年。該產(chǎn)品與椎間孔鏡配合,適用于脊柱節(jié)段為L1-S1的腰椎手術(shù)。
內(nèi)窺鏡手術(shù)器械包括插入針、套管、鉆頭、手柄、擴張器、鉗、錘、引導線。材料為EN 10204的1.4301、1.4112、1.4441、1.4305不銹鋼。非滅菌包裝。用于腰椎部位診斷及手術(shù),如關節(jié)成形術(shù)、經(jīng)皮髓核切除術(shù)、椎間盤切除術(shù)及椎間孔切開術(shù)。僅限腰椎使用。
等離子雙極電切電凝系統(tǒng) 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 系統(tǒng)由等離子體功率源、雙踏板腳踏開關、專用雙極電極和流體控制器(僅SM40、SM40C型號適用)組成。電極型號詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。 適用范圍/預期用途 用于內(nèi)窺鏡下的組織切割和凝血。
等離子雙極電切電凝系統(tǒng)SM20 系統(tǒng)由等離子體功率源、雙踏板腳踏開關、專用雙極電極和流體控制器(僅SM40、SM40C型號適用)組成。電極型號詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。 適用范圍/預期用途 用于內(nèi)窺鏡下的組織切割和凝血。
雙能X射線骨密度儀由如下幾個部分組成:X射線發(fā)生裝置(ATF/X-45/70)、X射線圖像探測器(ATF/T-45/70)、計算機控制臺和軟件。產(chǎn)品在醫(yī)生指導下,適用于患者尺橈骨遠端部位的骨密度值測量。
上下肢主被動康復器由控制顯示部分、機架部分、動力部分和患者支撐部分組成。適用于對患者上肢和下肢進行被動性和主動性訓練。
電池供電骨組織手術(shù)設備KDB-01、KDB-02由骨鋸主機、電池盒、電池包、滅菌通道、單座充電器或三座充電器組成,不含刀具。KDZ-01由骨鉆主機、鉸刀轉(zhuǎn)接頭、通用鉆夾頭、慢速鉆夾頭、快換轉(zhuǎn)接頭、鉆夾頭鑰匙、電池盒、電池包、滅菌通道、單座充電器或三座充電器組成,不含鉆頭。KDB-01、KDB-02供醫(yī)院外科手術(shù)中對骨組織進行鋸骨手術(shù)。KDZ-01供醫(yī)院外科手術(shù)中對骨組織進行鉆鉸孔處理、打磨處理。
高頻電刀由高頻發(fā)生器(主機)、金屬極板PE01、粘貼極板電纜、手控刀、腳控刀、雙極電凝鑷、雙極電凝鑷電纜、粘膠極板電纜、內(nèi)窺鏡雙極連接電纜、內(nèi)窺鏡連接電纜、電棒、電鉤、電針、電鏟、雙聯(lián)腳踏開關、單聯(lián)腳踏開關、無線雙聯(lián)腳踏開關和絕緣容器I組成。用于醫(yī)療手術(shù)中對人體組織進行切割和凝血。